Tratament eficient ​pentru ​infecțiile​ oro-faringiene

Context și epidemiologie

Faringita acută sau durerea în gât este un simptom cauzat de un proces inflamator la nivelul faringelui, amigdalelor (tonsilită) sau nazofaringelui

  • reprezintă una dintre cele mai frecvente cauze de consultație în medicina primară
  • generează un impact semnificativ asupra sistemelor de sănătate la nivel global

616 mil

cazuri anuale (global)

1,8 mil
consultații anuale în urgente (global)

Prevalența

este influențată de diverși factori: vârstă, sezon, expunere la infecții, etiologie

Copii
sub 5 ani – cca 24%

această grupă de vârstă prezintă incidența maximă de faringită acută, datorită sistemului imunitar în curs de dezvoltare și a expunerii crescute la agenți patogeni în colectivități

Adulti
5%-10%

Deși incidența este moderatâ, faringita acută la adulți rămâne semnificativă clinic, generând absenteism și impact economic substanțial

Referințe: Harberger S, et al. Bacterial Pharyngitis. StatPearls [Internet]. 2024; Nader Shaikh, Erica Leonard, Judith M. Martin; Prevalence of Streptococcal Pharyngitis and Streptococcal Carriage in Children: A Meta-analysis. Pediatrics September 2010; 126 (3): e557–e564. 10.1542/peds.2009-2648; Medscape. Bacterial Pharyngitis: Background, Pathophysiology, Epidemiology. 2023

Vincent MT, et al. Pharyngitis. Am Fam Physician. 2004;69(6):1465-1470.;  Miller KM, Carapetis JR, Van Beneden CA, Cadarette D, Daw JN, Moore HC, Bloom DE, Cannon JW. The global burden of sore throat and group A Streptococcus pharyngitis: A systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2022 May 20;48:101458. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101458. PMID: 35706486; PMCID: PMC9124702.

.

Etiologie - infecțioasă

Durerea în gât poate fi simptom al mai multor patologii, infecții comune, afecțiuni neinfecțioase sau mai rare

Virală (50%-80%)

mai frecvente la adulți

(5%-10% la adulți, comparativ cu 15%-30% la copii)

  • Rinovirus
  • Virus gripal A și B
  • Adenovirus
  • Virus parainfluenza
  • Virus Epstein-Barr, HSV (rar)

Bacteriană (20%-30%)

mai frecvente la copii

 

  • Streptococcus pyogenes (Grup A β-hemolitic)
    15%-30% la copii; 5%-15% la adulți
  • Streptocooci Grup C si G
  • Fusobacterium necrophorum
  • Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae

Referințe: Harberger S, et al. Bacterial Pharyngitis. StatPearls [Internet]. 2024
Medscape. Bacterial Pharyngitis: Background, Pathophysiology, Epidemiology. 2023
Vincent MT, et al. Pharyngitis. Am Fam Physician. 2004;69(6):1465-1470.
Bower JR. Pharyngitis. Netter’s Infectious Diseases. 2012:177–82. doi: 10.1016/B978-1-4377-0126-5.00033-1. Epub 2012 Mar 21. PMCID: PMC7152388.

Etiologie – non-infecțioasă

Alergiile și post-nasal drip

Alergenii ( polen, acarieni, mucegai, păr de animale, praf) declanșează producție excesivă de mucus nazal. Acesta irită mucoasa, provoacă senzație de zgârietura, tuse cronică

Include rinita alergică și rinita non-alergică (declanșată de iritanți, schimbări de temperatură, parfumuri)

Aerul uscat și respirația orală

Aerul uscat ( încalzire iarna, aer condiționat vara, clima aridă) deshidratează mucoasa faringiană și irita.

Respirația orală (din cauza nas înfundat cronic) agravează problema

Simptomele sunt mai adesea mai intense dimineața

Iritanți ambientali și chimici

Fum de țigară (activ sau pasiv)

Poluare, praf, vapori chimici, substanțe din produse de curățenie, parfumuri puternice

Alimente picante, alcool, băuturi foarte fierbinți sau reci

Expunere ocupațională (industria chimică, construcții, etc)

Reflux gastro-esofagian (BRGE)

Este o cauză majoră de faringită cronică

Apare durere în gât cronică, ragușeală, tuse, senzație de mucus excesiv, gust acru

Suprasolicitare vocală

Vorbit prelungit, strigăt, cântat, vorbit tare în mediu zgomotos

Provoacă tensiune musculară și iritație locală

Alte cauze

Snoring (sforăit) cronic sau apnee de somn – iritație mecanică

Traumatisme minore: înghițire aliment ascuțit, sondă, etc

Alți factori: cancer faringe/ laringe, mai ales la fumători, boli autoimune, efecte post-intubație

Referințe: Bertold Renner , Christian A Mueller ,, Adrian Shephard  – Environmental and non-infectious factors in the aetiology of pharyngitis (sore throat), Published: 14 August 2012, doi: 10.1007/s00011-012-0540-9, Environmental and non-infectious factors in the aetiology of pharyngitis (sore throat) – PMC

Durerea în gât ca reacție adversă la diverse tratamente medicamentoase

  • Inhibitori ACE – cea mai frecventă cauză medicamentoasă
    exemple: lisinopril, enalapril, ramipril, perindopril, etc
    Cresc nivelul de bradikinina, care duce la iritație a căilor respiratorii superioare, cu tuse persistentă și senzație de zgârietură în gât
  • Corticosteroizi cu administrare inhalatorie (pentru astm sau BPOC)
    exemple: fluticazona, budesonide, beclometazona, etc
    Provoacă iritație locală directă a mucoasei faringiene + candidoză orofaringiană, durere în gât, răgușeală, senzație de uscăciune
  • Bisfosfonați (pentru osteoporoză)
    exemple: alendronate, risedronat, ibandronate
    Provoacă iritație esofagiană și faringiană daca nu sunt administrate corect, apare durere în gât, dificultăți la înghițire, ulcerații faringiene/laringiene

Referințe: BMJ Case Rep 2014 Jul 17;2014:bcr2014205462. doi: 10.1136/bcr-2014-205462;;  NEJM – „Esophagitis Associated with the Use of Alendronate” (de Groen et al., 1996) și StatPearls NCBI pe Drug-Induced Esophagitis

Etiologie faringită acută → severitate/durată

Faringita de etiologie infecțioasă are o severitate mai crescută, însă o durată în timp redusă

Comparativ, în cazul existenței unor stimuli constanți în cazul etiologiei non-infecțioase, severitatea este mai scazută, însa durata crescută

Referințe: Bertold Renner , Christian A Mueller ,, Adrian Shephard  – Environmental and non-infectious factors in the aetiology of pharyngitis (sore throat), Published: 14 August 2012, doi: 10.1007/s00011-012-0540-9, Environmental and non-infectious factors in the aetiology of pharyngitis (sore throat) – PMC

Patogeneza faringită acută

Referințe: Medscape. Bacterial Pharyngitis: Background, Pathophysiology, Epidemiology. 2023, Vincent MT, et al. Pharyngitis. Am Fam Physician. 2004;69(6):1465-1470.

Simptomatologie faringita acută

faringita virală versus faringita streptococică

Criteriu Manifestări faringită virală Manifestări faringită cu streptococ grup A
Vârsta pacient Poate fi prezentă la orice vârstă Incidență maximă între 5-15 ani (15-30% din cazurile de faringită acută), rar sub 3 ani
Contagiozitate Variabilă Netratată: faza acută a bolii și încă o săptămână după
Tratată cu antibiotic: primele 24 de ore după inițierea antibioticului
Debut Insidios Brusc
Durere la înghițire (odinofagie) Ușoară–medie Poate fi severă
Febră Sub 38,5°C sau absentă Peste 38,5°C
Adenopatie laterocervicală* Nedureroasă, minoră Dureroasă
Depozite pultacee De obicei absente, uneori leziuni ulcerative sau microvezicule Prezente
Tuse Frecventă Rară
Rinoree / Ulcere bucale Da Nu
Alte simptome Artralgii, mialgii, frecvent rinită (congestie nazală, rinoree, strănut), răgușeală, diaree, conjunctivită, ulcerații discrete la nivelul cavității bucale Cefalee, durere abdominală, greață, vărsături (mai ales la copii).
Lipsesc rinita, răgușeala, diareea, conjunctivita

* Ganglioni umflati in zonele laterale ale gatuluiu


Referințe: Miclaus George, Consilierea pacientului in Farmacia comunitara, Cluj Napoca 2024.

Impact asupra calității vieții

Durerea în gât afectează puternic activitățile zilnice, confortul și starea generală de bine, în special in primele 2-3 zile când simptomele sunt cele mai intense.

  • Dificultăți fizice zilnice
    Durere la înghițire, vorbire sau respirație – poate duce la reducerea apetitului sau deshidratare
    Voce ragușită, slăbită
    Oboseală generală, lipsă de energie
  • Somnul
    Durerea se agravează noaptea – rezultă somn fragmentat, treziri frecvente – duce la oboseală diurnă, dificultăți de concentrare, productivitate redusă
  • Activități profesionale și sociale
    Lipsa de la serviciu/ școală
    Scade productivitatea, concentrarea, capacitatea de a interacționa
  • Aspecte emoționale
    Frustrare, iritabilitate, senzație de lipsă de control
    Stima de sine scazută
  • Cat durează impactul?


    4-7 zile ( 51% după 5 zile, 91% după 7 zile)

    Impactul este cel mai puternic în primele 2 zile

    Dacă durează mai mult de 7-10 zile, impactul asupra calității vieții crește semnificativ (duce la pierdere în greutate, oboseală persistentă, etc)

  • Factori care agravează impactul

    Prezența altor simptome (tuse, febră, congestie)

    Condiții cronice pre-existente (alergii, reflux gastro-esofagian, probleme respiratorii)

    Vârsta (copiii și vârstnicii sunt mai afectați)

Referințe: 2018 Tarik Catic, Belma Kapo, Zumreta Pintol, Amira Skopljak, Aida Cengic, Refet Gojak, Belma Gazibera, Vildana Zelihic, Mersiha Becirovic, Ilhana Setic Avdagic, Slobodan M. Jankovic., An Instrument for Rating Quality of Life Related to Sore Throat in Patients Suffering from Acute Pharyngitis or Tonsillitis, DOI: 10.5455/msm.2018.30.43-48

• Orofar 1mg/1mg comprimate x 24
• Orofar 2mg+1,5mg/ml spray 30ml
(clorură de benzoxoniu + lidocaină)

• Orofar Intensiv 8,75mg/doză spray 15ml
• Orofar Intensiv 8,75mg lozenges x 16
(flurbiprofen)

Abordare terapeutică

Substanțe utilizate în general:

Antiinflamatoare locale:

  • benzidamină
  • flurbiprofen

Antiseptice locale:

  • amilmetacrezol,
  • alcool 2,4-diclorbenzilic,
  • ambazonă,
  • clorhexidină,
  • clorură de benzoxoniu,
  • clorură de cetilpiridiniu

Anestezice locale:

  • benzocaină,
  • lidocaină
Criteriu OROFAR (benzoxoniu + lidocaină) OROFAR INTENSIV (flurbiprofen)
Mecanism Antiseptic + anestezic local Antiinflamator (inhibitor COX)
Severitatea simptomelor Ușoară–moderată Moderată–severă
Tipul durerii Durere acută, necesită ameliorare rapidă Durere inflamatorie, edem pronunțat
Onset acțiune Foarte rapid (minute) Rapid (20–30 minute)
Durată acțiune 2–3 ore 2–6 ore
Componenta inflamatorie Modestă (antiseptic, reduce inflamația secundar) Puternică (inhibare directă prostaglandine)
Componenta infecțioasă Acțiune antiseptică directă Fără acțiune antimicrobiană directă
Vârsta minimă > 4 ani (cu supraveghere) > 12 ani
Durata tratament Maxim 5 zile Maxim 3 zile
Contraindicații Alergie la anestezice locale / amoniu cuaternar Alergie la AINS, astm indus de AINS
Avantaje Efect antiseptic local
Onset imediat
Formulare și pentru copii, ambele forme farmaceutice 		Antiinflamator puternic
Durata prelungită a acțiunii
Formulare și pentru copii (pastile)
Situații ideale Faringită virală
Risc de infecție secundară
Durere acută 		Faringită severă
Edem faringian
Faringită streptococică

Principiu de selecție:

  • Alegeți OROFAR pentru ameliorarea rapidă a durerii si protecție antiseptică în cazuri ușoare și moderate
  • Alegeți OROFAR INTENSIV pentru efect antiinflamator puternic și durată prelungită de acțiune în cazuri moderat-severe cu inflamație pronunțată

Algoritm de selecție terapeutică

Criterii de Reevaluare și Referire

      • Orofar 1mg/1mg comprimate x 24
      • Orofar 2mg+1,5mg/ml spray 30ml
      (clorură de benzoxoniu + lidocaină)

Mecanism de acțiune:

Clorură de benzoxoniu = antiseptic cu spectru larg

      • Orofar 1mg/1mg comprimate x 24
      • Orofar 2mg+1,5mg/ml spray 30ml
      (clorură de benzoxoniu + lidocaină)

→ Integrarea în membrana microbiană
Gruparea de amoniu încărcată pozitiv se leagă electrostatic de fosfolipidele încarcate negativ din membrana celulară microbiană

→ Întreruperea integrității membranare
Lanțul alchilic hidrofob se incorporează și perturbă organizarea structurală a membranelor lipidice

→ Citoliza și moarte celulară
Permeabilitatea membranară crescută duce la scurgerea conținutului citoplasmatic și moartea ireversibilă a celulei microbiene

Referințe: Bridier A et al. „A Multi-Purpose Approach to the Mechanisms of Action of Two Biocides (Benzalkonium Chloride and
Dibromonitrilopropionamide)” — Frontiers in Microbiology, 2011. doi:10.3389/fmicb.2011.00132

Spectru antimicrobian larg

→ Bacterii
eficace împotriva bacteriilor Gram (+) si Gram (-), inclusiv Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, E.Coli

→ Fungi și drojdii
Acțiune antifungică demonstrată împotriva Candida albicans și a altor specii de drojdii

→ Virusuri incapsulate
Activitate virucidă împotriva virusurilor incapsulate herpes simplex, Influenza, SARS-CoV2

Avantaje distinctive ale benzoxoniului: Acțiune rapidă cu instalare imediată, efect antimicrobian rezidual pe suprafața mucoasei, nu induce rezistență datorită mecanismului fizic de acțiune, profil de siguranță favorabil la concentrații terapeutice (0,01-0,13%).


→ utilizat pe scară largă în formulările topice orofaringiene datorită profilului său de eficacitate și siguranță

Referințe: National Center for Biotechnology Information (2026). PubChem Compound Summary for CID 29563, Benzoxonium Chloride. Retrieved June 2, 2026 from https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Benzoxonium-Chloride..
Benzoxonium chloride mechanism of antimicrobial action Author: BenchChem Date: April 2026 https://share.google/wAZ43Iiz75NS31FJ0
Zee Lab Pharmacy. Benefits of Benzoxonium Chloride + Lidocaine. 2015

Mecanism de acțiune:

Clorhidrat de lidocaină = anestezic local

      • Orofar 1mg/1mg comprimate x 24
      • Orofar 2mg+1,5mg/ml spray 30ml
      (clorură de benzoxoniu + lidocaină)

➜ Instalare rapidă
Aproximativ 25% din moleculele de lidocaină sunt neutre la pH fiziologic (7,4), ceea ce permite difuzia rapidă prin membranele neuronale și debutul rapid al efectului anestezic.

 

➜ Durata acțiunii
• 10–20 minute după administrare i.v.
• 60–90 minute după administrare i.m.
• La aplicarea topică orofaringiană, durata efectului este de aproximativ 2–3 ore.

 

➜ Absorbție sistemică minimă
Aplicarea topică pe mucoasa orofaringiană determină o absorbție sistemică limitată, minimizând riscul de efecte adverse sistemice.

Secvența mecanismului de acțiune-
1. difuziune (pătrundere prin membrana neuronală),
2. ionizare în mediul intracelular,
3. legarea la canalele de Na,
4. menținerea canalelor de Na blocate,
5. prevenirea depolarizării

Referințe: FDA. 4% Xylocaine-MPF (lidocaine HCl) Sterile Solution; DrugBank. Lidocaine: Uses, Interactions, Mechanism of Action. 2019; Beecham GB, et al. Lidocaine. StatPearls [Internet]. 2024

https://basicmedicalkey.com/local-and-general-anesthetics-2/

Sinergia combinației Antiseptic + Anestezic local (clorură de benzoxoniu + lidocaină)

Asocierea creează un efect terapeutic complementar, abordează simultan componenta infecțioasă și componenta dureroasă a faringitei acute

      • Orofar 1mg/1mg comprimate x 24
      • Orofar 2mg+1,5mg/ml spray 30ml
      (clorură de benzoxoniu + lidocaină)

➜ Reducerea încărcăturii bacteriene Acțiunea antiseptică a benzoxoniului previne proliferarea bacteriană și reduce riscul de infecție secundară, contribuind la vindecarea mai rapidă a mucoasei.
➜ Analgezie rapidă și eficientă Blocarea imediată a transmiterii durerii prin lidocaină oferă ameliorarea simptomatică în câteva minute, îmbunătățind confortul pacientului.
➜ Facilitarea vindecării Reducerea inflamației locale și a traumei mecanice (prin analgezie) accelerează procesul de vindecare a mucoasei faringiene.
➜ Complianță crescută a pacientului Ameliorarea rapidă și perceptibilă a simptomelor motivează continuarea tratamentului și respectarea schemei terapeutice.

Referințe: Zee Lab Pharmacy. Benefits of Benzoxonium Chloride + Lidocaine. 201
Foadi N, et al. A combination of topical antiseptics for the treatment of sore throat. Eur J Anaesthesiol. 2014;31:88
https://www.researchgate.net/publication/342078921_The_effecTiveness_of_combinaTion_of_benzoxonium_chloride_lidocaine_hydrochloride_for_TreaTing_The_gingiviTis_and_ulceraTion_in_human
Jin SG, Yousaf AM, Jang SW, Son MW, Kim KS, Kim DW, Li DX, Kim JO, Yong CS, Choi HG. In vivo wound-healing effects of novel benzalkonium chloride-loaded hydrocolloid wound dressing. Drug Dev Res. 2015 May;76(3):157-65. doi: 10.1002/ddr.21253. Epub 2015 May 8. PMID: 25959289; Rongo C, Prusty B, Baban B, Daood U, Ilyas MS, Kimmerling K. Antimicrobial quaternary ammonium silane K21 promotes wound healing. J Wound Care. 2024 Mar 1;33(Sup3):S11-S12. doi: 10.12968/jowc.2024.33.Sup3.S11a. PMID: 38457304; PMCID: PMC11217925

 

Compoziție:

(clorură de benzoxoniu + lidocaină)

      • Orofar 1mg/1mg comprimate x 24
      • Orofar 2mg+1,5mg/ml spray 30ml
      (clorură de benzoxoniu + lidocaină)

  • Orofar 1mg/1mg comprimate x 24

     

    Fiecare comprimat de supt conţine clorurǎ de benzoxoniu 1 mg şi clorhidrat de lidocainǎ 1 mg. Excipient cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 1000 mg.
    Aroma de portocale

     

    Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la slab gălbuie, marcate cu „Zyma” pe o parte și cu „OR” pe cealaltă parte, având miros de portocale și gust de portocale, slab amar, cu o ușoară senzație anestezică.

  • Orofar 2mg+1,5mg/ml spray 30ml

     

    Fiecare ml de soluţie conţine clorurǎ de benzoxoniu 2 mg şi clorhidrat de lidocainǎ 1,5 mg.
    Excipient cu efect cunoscut: alcool etilic 96%10 mg/ml.

     

    Soluţie limpede, incoloră, cu gust şi miros de balsam.

Referințe: RCP OROFAR 2 mg + 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluţie , OROFAR 1 mg/1 mg comprimate de supt 

Farmacocinetica:

(clorură de benzoxoniu + lidocaină)

  • Orofar 1mg/1mg comprimate x 24
  • Orofar 2mg+1,5mg/ml spray 30ml
    (clorură de benzoxoniu + lidocaină)
Parametru Benzoxoniu Lidocaină
Absorbție 0% (neabsorbită) Mică, variabilă
Concentrații plasmatice Nedetectabile < 0,3 μg/ml (sub nivelul toxic)
Acumulare tisulară Absentă Nu se acumulează
Metabolizare Absentă Hepatică (CYP3A4/CYP1A2)
Eliminare Fecală – 95% Renală (metaboliți); T½ 1,5–2 ore
Toxicitate sistemică Risc practic zero Risc practic zero

Profil de eficacitate, evidențe clinice:

Studiu: eficacitatea în gingivite și ulcerații

      • Orofar 1mg/1mg comprimate x 24
      • Orofar 2mg+1,5mg/ml spray 30ml
      (clorură de benzoxoniu + lidocaină)

  • Design: studiu derulat timp de 3 luni, pe un lot de 30 pacienți

  • Metoda de lucru: a fost masurată eficacitatea prin evaluarea indicelui de sângerare simplificat pentru a urmări inflamația gingivală și vindecarea ulcerațiilor

  • Rezultate:
    – indicele de sângerare simplificat a arătat o scădere a inflamației gingivale în a doua săptămâna de tratament, comparativ cu prima săptămâna (p<0,01), demonstrând eficacitatea în tratamentul gingivitei
    – vindecarea ulcerațiilor a avut loc în a 3-a zi de tratament, care a fost eficient și în reducerea durerii

Referințe:https://www.researchgate.net/publication/342078921_The_effecTiveness_of_combinaTion_of_benzoxonium_chloride_lidocaine_hydrochloride_for_TreaTing_The_gingiviTis_and_ulceraTion_in_human; Foadi N, et al. A combination of topical antiseptics for the treatment of sore throat. Eur J Anaesthesiol. 2014;31:88

Profil de siguranță, evidențe clinice

Datele toxicologice demonstrează siguranța utilizării la doze terapeutice.

      • Orofar 1mg/1mg comprimate x 24
      • Orofar 2mg+1,5mg/ml spray 30ml
      (clorură de benzoxoniu + lidocaină)

  • Toxicitate acută
    LD50 oral (șoareci): ~344 mg/kg | LD50 dermal: 3,56 mL/kg | LD50 intravenos: 14 mg/kg. Datele pe animale indică o marjă de siguranță largă față de dozele utilizate la om.

  • Toxicitate după administrare repetată
    NOAEL (No Observed Adverse Effect Level): 14-192 mg/kg/zi în studii cronice pe animale. La doze ridicate (>500 mg/kg/zi) apar efecte gastrointestinale locale.
  • Utilizare topică orofaringiană
    Concentrații terapeutice: 0,01-0,33 mg/mL. Efecte adverse: iritație locală rară și ușoară, amorțeală tranzitorie. Risc de bronhoconstricție la inhalare (pacienți astmatici – precauție).

Efecte adverse comune

  • amorțeală locală (efect așteptat, nu advers)
  • iritație tegumentară ușoară (rar)
  • gust metallic tranzitoriu
  • senzație de gură uscată (tranzitorie)

Precauții

  • risc de aspirație – nu se recomandă alimentație imediat după utilizare
  • utilizare prelungită (>5 zile) poate altera flora orală
  • efecte sistemice rare: convulsii, depresie cardiovasculară (doar la doze foarte mari)

Siguranța la populații speciale și Contraindicații:

  • sarcină și alăptare: se recomandă consultarea medicului înainte de utilizare
  • copii sub 6 ani (pastile): nu se recomandă datorită riscului de sufocare și a riscului de aspirație in timpul amorțelii
  • contraindicații: alergie cunoscută la anestezice locale tip amida, alergie la compuși de amoniu cuaternar, methemoglobinemia congenitală sau dobandită (rară)

Referințe: National Center for Biotechnology Information (2026). PubChem Compound Summary for CID 29563, Benzoxonium Chloride. Retrieved June 2, 2026 from https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Benzoxonium-Chloride..
FDA. 4% Xylocaine-MPF (lidocaine HCl) Sterile Solution; DrugBank. Lidocaine: Uses, Interactions, Mechanism of Action. 2019; Beecham GB, et al. Lidocaine. StatPearls [Internet]. 2024.; Benzoxonium chloride mechanism of antimicrobial action Author: BenchChem Date: April 2026 https://share.google/wAZ43Iiz75NS31FJ0

Indicații clinice:

(clorură de benzoxoniu + lidocaină)

      • Orofar 1mg/1mg comprimate x 24
      • Orofar 2mg+1,5mg/ml spray 30ml
      (clorură de benzoxoniu + lidocaină)

  • Faringita acută usoară-moderată
    etiologie virală sau mixta, durere în gât ca simptom dominant, necesitatea de ameliorare simptomatică rapidă.
    ideal pentru cazurile în care componenta dureroasă este mai pronunțată decât cea inflamatorie
  • Amigdalita acută
    forma necomplicată
    poate fi utilizat ca tratament simptomatic unic în cazurile ușoare-moderate sau ca adjuvant al antibioticoterapiei în cazurile bacteriene confirmate
  • Stomatită, gingivită, ulcerații orale
    inflamații locale ale mucoasei, traumatisme minore
    beneficiul dual antiseptic (previne infecția) și anestezic (reduce durerea)
  • Disconfort post-proceduri oro-dentare
    durere post-extractive, iritație post-proceduri
    ameliorare rapidă și efect antiseptic preventiv

Referințe: Zee Lab Pharmacy. Benefits of Benzoxonium Chloride + Lidocaine. 2015
https://www.researchgate.net/publication/342078921_The_effecTiveness_of_combinaTion_of_benzoxonium_chloride_lidocaine_hydrochloride_for_TreaTing_The_gingiviTis_and_ulceraTion_in_human
NICE. Sore throat (acute): antimicrobial prescribing. Guideline NG84. 2018.

Populații țintă și Situații clinice ideale:

(clorură de benzoxoniu + lidocaină)

      • Orofar 1mg/1mg comprimate x 24
      • Orofar 2mg+1,5mg/ml spray 30ml
      (clorură de benzoxoniu + lidocaină)

Pacienți ideali

  • adulți și copii >6 ani cu faringita acută ușoară și moderată
  • pacienți care necesită ameliorare rapidă a durerii (onset în minute)
  • pacienți cu risc de infecție bacteriană secundară
  • pacienți care preferă formulări topice versus sistemice
  • pacienți cu contraindicații la AINS sistemice

Situații clinice specifice

  • faringita virală simptomatică (fară necesitate de antibiotic)
  • faringita în contextul răcelii comune
  • durere acută în gât la trezire sau înainte de mese
  • complementar la antibioticoterapie în faringita bacteriană

Referințe: Zee Lab Pharmacy. Benefits of Benzoxonium Chloride + Lidocaine. 2015
https://www.researchgate.net/publication/342078921_The_effecTiveness_of_combinaTion_of_benzoxonium_chloride_lidocaine_hydrochloride_for_TreaTing_The_gingiviTis_and_ulceraTion_in_human
NICE. Sore throat (acute): antimicrobial prescribing. Guideline NG84. 2018.

Administrare:

(clorură de benzoxoniu + lidocaină)

      • Orofar 1mg/1mg comprimate x 24
      • Orofar 2mg+1,5mg/ml spray 30ml
      (clorură de benzoxoniu + lidocaină)

Spray – copii 4 ani

  • 1-2 pulverizări la 2-3 ore, sub supravegherea unui adult.
  • ajustarea dozei în funcție de vârstă și greutate (de 3-6 ori pe zi)

Spray – adulți și copii >12 ani

  • 2-4 pulverizări la 2-3 ore, maxim 6-8 utilizări/zi

Pastile de supt – adulți și copii >6 ani

  • 1 pastilă la 2-3 ore, maxim 10 pastile/zi
  • dizolvare lentă în gură, fară mestecarea pastilei

Durata maximă de tratament

  • maxim 5 zile pentru a evita alterarea florei bacteriene orale.
  • dacă simptomele persistă, se recomandă consult medical

Referințe: RCP OROFAR 2 mg + 1,5 mg/ml spray bucofaringian, soluţie , OROFAR 1 mg/1 mg comprimate de supt 

      • Orofar 1mg/1mg comprimate x 24
      • Orofar 2mg+1,5mg/ml spray 30ml
      (clorură de benzoxoniu + lidocaină)

Alegeți OROFAR pentru ameliorarea rapidă a durerii și protecție antiseptică în cazuri ușoare și moderate

      • Orofar Intensiv 8,75mg/doza spray 15ml
      • Orofar Intensiv 8,75mg lozenges x 16
    (flurbiprofen)

Mecanism de acțiune:

Flurbiprofen = AINS cu acțiune locală

  • Flurbiprofenul este un derivat acid propionic cu proprietăți anti-inflamatorii puternice, clasificat ca inhibitor mixt COX-1/COX-2 cu selectivitate relativă pentru COX-1 (raport COX-1/COX-2 = 1,3).
  • Mecanismul său de acțiune se bazează pe inhibarea sintezei prostaglandinelor, mediatori cheie ai inflamației orofaringiene.
  • Orofar Intensiv 8,75mg/doza spray 15ml
  • Orofar Intensiv 8,75mg lozenges x 16 (flurbiprofen)
  • Inhibarea COX
    blocare reversibilă a ciclo-oxigenazei 1 si 2

 

  • Analgezie
    diminuarea durerii inflamatorii și îmbunătățirea calității vieții

 

  • Reducerea PGE₂
    scăderea sintezei prostaglandinei E2, mediator central în inflamație

 

  • Efect antiinflamator
    reducerea edemului și hiperemiei faringiene

Referințe: Lambkin-Williams R, et al. Inhibition of viral and bacterial trigger-stimulated prostaglandin E2 by flurbiprofen. J Laryngol Otol. 2020;134(9):844-850de Looze F, et al. Locally Delivered Flurbiprofen 8.75 mg for Treatment and Prevention of Sore Throat. Drugs. 2019;79(18):1945-1963, Jiang, X., Renkema, H., Pennings, B. et al. Mechanism of action and potential applications of selective inhibition of microsomal prostaglandin E synthase-1-mediated PGE2 biosynthesis by sonlicromanol’s metabolite KH176m. Sci Rep 11, 880 (2021). https://doi.org/10.1038/s41598-020-79466-w

Demonstrarea reducerii Prostaglandinei E₂

• Orofar 1mg/1mg comprimate x 24
• Orofar 2mg+1,5mg/ml spray 30ml
(flurbiprofen)

Referințe: Lambkin-Williams R, et al. Inhibition of viral and bacterial trigger-stimulated prostaglandin E2 by flurbiprofen. J Laryngol Otol. 2020;134(9):844-850

Compoziție:

Flurbiprofen = AINS cu acțiune locală

  • Orofar Intensiv 8,75mg/doza spray 15ml
  • Orofar Intensiv 8,75mg lozenges x 16
    (flurbiprofen)
  • Orofar Intensiv 8,75mg lozenges x 16
    Fiecare pastilă conține flurbiprofen 8,75 mg.
    Excipienți cu efect cunoscut: fiecare pastilă conține izomalt (E953) 2034 mg, maltitol lichid (E965) 427,5 mg, aromă de portocale (conține limonen, citral, citronelol) 10,796 mg, Roșu Coșenilă A (E124) 0,013 mg și Galben Amurg FCF (E 110) 0,80 mg, Levomentol
    Aroma de portocale (conține limonen, decanal, citral, citronelol)
    Pastilă rotundă, de culoare portocalie, cu un diametru de 19 mm și o grosime de 7,5 mm.
  • Orofar Intensiv 8,75mg/doza spray 15ml
    O doză (3 pulverizări) conține flurbiprofen 8,75 mg.
    O pulverizare conține flurbiprofen 2,92 mg.
    1 ml de spray bucofaringian, soluție conține flurbiprofen 16,2 mg.
    Excipienți cu efect cunoscut Etanol: 0,26 mg/ml, echivalent cu 0,14 mg/doză
    Arome de mentă și cireșe (conțin d-limonen, citral, eugenol): 0,324 mg/doză
    Soluție limpede, cu aromă de mentă și cireșe.

Referințe: RCP Orofar Intensiv 8,75 mg/doză spray bucofaringian, soluție , RCP Orofar Intensiv 8,75 mg pastile

Farmacocinetica:

Flurbiprofen = AINS cu acțiune locala

  • Orofar Intensiv 8,75mg/doza spray 15ml
  • Orofar Intensiv 8,75mg lozenges x 16
    (flurbiprofen)

Pastile de supt

  • dizolvare progresivă în cavitatea bucală în 5-12 minute
  • oferă un efect demulcent adițional și o eliberare treptată a substanței active

Spray buco-faringian

  • absorbție instantanee, penetrare laterală demonstrată în țesutul faringian, convenabil pentru pacienții care preferă o aplicare rapidă

Penetrarea în țesutul faringian

48%-99%

Treimea superioară

  • concentrația majora a substanței active în straturile superficiale ale țesutului faringian

0%-14,8%

Treimea profundă

  • distribuție minimă în țesuturile profunde cu o absorbție sistemică redusă

Referințe: Turner R, et al. Penetration of Flurbiprofen from a Locally Applied Sore Throat Lozenge and Spray. J Pain Res. 2021;14:225-235

Instalarea efectului și durata de acțiune

Debutul ameliorării
  • la 2 minute după prima doza
Efect maxim
  • la 2 ore post-administrare**
Durata acțiunii
  • 2-3 ore (până la 6 ore)**
Avantaj al formei topice: absorbție sistemică minimă la doze topice, comparativ cu doza terapeutică orală. Expunere sistemică redusă + risc minimal de efecte adverse

Referințe: Aspley S, et al. Efficacy of flurbiprofen 8.75 mg lozenge in patients with a swollen and inflamed sore throat. Int J Clin Pract. 2016;70(9):757-766.
* de Looze F, et al. Efficacy of flurbiprofen 8.75 mg spray in patients with sore throat. Drugs Context. 2016;5:212287.
** de Looze F, et al. Locally Delivered Flurbiprofen 8.75 mg for Treatment and Prevention of Sore Throat. Drugs. 2019;79(18):1945-1963.
Brooks CD, et al. Clinical safety of flurbiprofen. J Clin Pharmacol. 1990;30(4):342-351.

Profil de eficacitate, evidențe clinice:

Studiu: eficacitatea în faringita cu gât umflat și inflamat

79,8%
ameliorare durere în gat – superioară față de placebo (p<0,01)

99,6%
ameliorare dificultate înghitire – superioară față de placebo (p<0,01)

69,3%
ameliorare gât umflat – superioară față de placebo (p<0.01)

Studiu a demonstrat superioritatea Flurbiprofen versus placebo în ameliorarea simptomelor faringitei acute cu componentă inflamatorie pronunțată

Populație: 204 pacienți adulți cu IVRS, 60,8% cu gât umflat și inflamat la baseline

Siguranță: fără evenimente adverse serioase sau neașteptate raportate

Referințe: Aspley S, et al. Efficacy of flurbiprofen 8.75 mg lozenge in patients with a swollen and inflamed sore throat. Int J Clin Pract. 2016;70(9):757-766.

Profil de eficacitate, evidențe clinice:

Studiu: eficacitatea în faringita streptococică

  • Orofar Intensiv 8,75mg/doza spray 15ml
  • Orofar Intensiv 8,75mg lozenges x 16
    (flurbiprofen)
  • analiza ad-hoc, pe 24 pacienți cu faringită streptococică confirmată a demonstrat beneficii semnificative ale Flurbiprofen, atât înainte cât și concomitant cu antibioticoterapia

Înainte de Antibiotice

  • ameliorarea durerii în gât: 93% mai mare vs placebo (p<0.05)
  • ameliorarea disfagiei 71% mai mare vs placebo (0=0,16)
  • ameliorarea senzației de edem: 295% mai mare vs placebo (p=0,008)

Concomitent cu Antibiotice

  • ameliorarea durerii în gat: 84% mai mare vs placebo (p<0.05)
  • ameliorarea disfagiei 107% mai mare vs placebo (0=0,04)
  • ameliorarea senzației de edem: 70% mai mare vs placebo (p=0,06)

Referințe: Schachtel B, et al. Evidence of the Efficacy of Flurbiprofen 8.75 mg Lozenges in Streptococcal Pharyngitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2023;170(3):659-666.

Meta-analize și Review’s sistematice

  • Orofar Intensiv 8,75mg/doza spray 15ml
  • Orofar Intensiv 8,75mg lozenges x 16
    (flurbiprofen)
  • meta-analiza din 2019 a selectat 17 studii clinice cu flurbiprofen
  • cercetarea a vizat dovezile clinice disponibile privind eficacitatea și siguranța flurbiprofenului în doză mica(8,75mg) administrat local în gat, pentru gestionarea simptomatică a faringitei/ durerilor în gât
  • Review-ul comprehensiv al lui de Looze și colaboratorii (2019) a analizat multiple studii pe flurbiprofen sub formă de pastile și spray, consolidând evidența eficacității clinice.
  • Analiza efectuată de Evans și colaboratorii (2024) a examinat literatura disponibilă privind siguranța flurbiprofenului topic la doza de 8,75 mg, cu accent pe evenimentele hemoragice potențiale

Reduceri semnificative ale simptomelor

  • studiile au demonstrat reduceri consistente comparativ cu placebo a durerii în gât, a intensității durerii, dificultății la înghițire și a senzației de umflatură

Ameliorare rapida în durere severă

  • la pacienții cu STPIS >80,5mm (simptome severe), ameliorarea a fost cu 135,7% mai mare vs placebo (p<0.01)

Eficacitate în simptome severe

  • 95% dintre pacienți cu durere severă au obținut ameliorare în 3 ore comparativ cu 63% în grupul placebo (p=0,02)

Referințe: de Looze F, et al. Locally Delivered Flurbiprofen 8.75 mg for Treatment and Prevention of Sore Throat. Drugs. 2019;79(18):1945-1963
Aspley S, et al. Efficacy of flurbiprofen 8.75 mg lozenge in patients with a swollen and inflamed sore throat. Int J Clin Pract. 2016;70(9):757-766.
de Looze F, et al. Locally Delivered Flurbiprofen 8.75 mg for Treatment and Prevention of Sore Throat. Drugs. 2019;79(18):1945-1963; De Looze – https://www.dovepress.com/locally-delivered-flurbiprofen-875-mg-for-treatment-and-prevention-of–peer-reviewed-fulltext-article-JPR.

Flurbiprofen vs Benzydamina

  • Orofar Intensiv 8,75mg/doza spray 15ml
  • Orofar Intensiv 8,75mg lozenges x 16
    (flurbiprofen)

Studiul lui Muderris și colaboratorii (2019) a evaluat eficacitatea preventivă a celor două spray-uri în reducerea durerii de gât postoperatorii și a răguşelii după chirurgie ORL electivă (150 pacienți).

Concluzii:

  • ambele spray-uri au fost semnificativ mai eficace decât placebo (p=0,007 pentru durere, p=0,006 pentru răgușeală), cu eficacitate comparabilă între ele
  • Flurbiprofen nu a generat efecte adverse, în timp ce benzydamina a cauzat amorțeală la 2 pacienți

Referințe: Muderris T, et al. Oral flurbiprofen spray for postoperative sore throat and hoarseness. Minerva Anestesiol. 2019;85(1):21-27.
Valerio C, et al. Efficacy of benzydamine hydrochloride 0.3% spray and lozenges. Medicine (Baltimore). 2023;102(13):e33359

Flurbiprofen topic vs Ibuprofen oral în contextul faringitei acute

Avantaj Flurbiprofen: profil de siguranță superior, potrivit pentru utilizare de durată scurtă fără riscurile asociate AINS sistemice

  • Orofar Intensiv 8,75mg/doza spray 15ml
  • Orofar Intensiv 8,75mg lozenges x 16
    (flurbiprofen)
Criteriu Ibuprofen oral Flurbiprofen topic
Absorbție sistemică Ridicată (doză complet absorbită) Minimă
Efecte gastrointestinale Risc moderat–ridicat Risc foarte scăzut
Efect local Indirect (prin circulație sistemică) Direct (concentrație ridicată în țesut faringian)
Risc renal / cardiovascular Moderat (doze mari, durată lungă) Foarte scăzut (doză mică, durată scurtă)
Instalarea acțiunii 30–60 minute 20–30 minute
Indicație primară Durere / inflamație sistemică Durere / inflamație localizată faringian

Referințe: de Looze F, et al. Locally Delivered Flurbiprofen 8.75 mg for Treatment and Prevention of Sore Throat. Drugs. 2019;79(18):1945-1963; Brooks CD, et al. Clinical safety of flurbiprofen. J Clin Pharmacol. 1990;30(4):342-351.
Klinge SA, Sawyer GA. Effectiveness and safety of topical versus oral NSAIDs. Phys Sportsmed. 2013;41(2):64-74.

Profil de siguranță

Flurbiprofen

  • Orofar Intensiv 8,75mg/doza spray 15ml
  • Orofar Intensiv 8,75mg lozenges x 16
    (flurbiprofen)

Studiile clinice pe formulări topice cu Flurbiprofen (pastile și spray) au demonstrat în mod consistent un profil de siguranță excelent, cu rate foarte scăzute de abandonare a tratamentului și absența evenimentelor adverse serioase

Referințe: Aspley S, et al. Efficacy of flurbiprofen 8.75 mg lozenge in patients with a swollen and inflamed sore throat. Int J Clin Pract. 2016;70(9):757-766.
Radkova E, et al. Efficacy of flurbiprofen 8.75 mg delivered as a spray or lozenge. J Pain Res. 2017;10:1591-1607.
Schachtel B, et al. Evidence of the Efficacy of Flurbiprofen 8.75 mg Lozenges in Streptococcal Pharyngitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2023;170(3):659-666.
Brooks CD, et al. Clinical safety of flurbiprofen. J Clin Pharmacol. 1990;30(4):342-351.

Analiza FAERS (FDA Adverse Event Reporting System) – perioada 2004-2024 – a identificat profilul de siguranță al Flurbiprofenului în utilizarea real-world. (mențiune: aceste date se referă predominant la Flurbiprofen systemic (oral/parenteral, doze mari), nu la formulări topice doze scăzute

Eficacitate în simptome severe

  • formulările topice orofaringiene (8,75mg, max 70mg/zi) au expunere sistemică minimă și risc substanțial mai scăzut comparativ cu AINS-urile sistemice. Datele de farmacovigilență reflectă preponderent utilizarea sistemică la doze mari

Referințe: Real-world pharmacovigilance study from 2004 to 2024 based on FAERS database. PLoS One. 2025;20(8):e0329636

Profil de siguranță
Avantaje formele topice vs forme sistemice

Consensurile clinice recente consideră AINS-urile topice (inclusiv flurbiprofen spray/pastile) alternative mai sigure decât AINS-urile orale pentru tratamentul simptomatic scurt al faringitei acute

  • Orofar Intensiv 8,75mg/doza spray 15ml
  • Orofar Intensiv 8,75mg lozenges x 16
    (flurbiprofen)
Flurbiprofen oral / sistemic Flurbiprofen topic 8,75 mg
Concentrații sistemice ridicate Absorbție sistemică minimă
Risc gastrointestinal semnificativ Risc gastrointestinal foarte scăzut
Risc renal / cardiovascular moderat Risc renal / cardiovascular neglijabil
Efecte adverse sistemice posibile Reacții locale ușoare și tranzitorii
Necesită monitorizare la utilizare prelungită Sigur pentru utilizare de scurtă durată (max. 3 zile)

Referințe: de Looze F, et al. Locally Delivered Flurbiprofen 8.75 mg for Treatment and Prevention of Sore Throat. Drugs. 2019;79(18):1945-1963
Brooks CD, et al. Clinical safety of flurbiprofen. J Clin Pharmacol. 1990;30(4):342-351.
Klinge SA, Sawyer GA. Effectiveness and safety of topical versus oral NSAIDs. Phys Sportsmed. 2013;41(2):64-74.

Indicații

(flurbiprofen)

  • Orofar Intensiv 8,75mg/doza spray 15ml
  • Orofar Intensiv 8,75mg lozenges x 16
    (flurbiprofen)

Faringita acută moderat-severă

  • dureri intense în gât (VAS >60-80 mm)
  • dificultate marcantă la înghițire
  • senzație pronunțată de edem faringian
  • edem și eritem faringian evident

Tonsilofaringita acută

  • inclusiv forme streptococice (complementar antibioticoterapiei)
  • simptome inflamatorii predominante
  • ameliorare simptomatică în timp ce antibioticele acționează

Faringita post-infecțioasă

  • persistența inflamației după rezolvarea infecției acute
  • necesitatea de reducere rapidă a edemului faringian rezidual

Referințe: RCP Orofar Intensiv 8,75 mg/doză spray bucofaringian, soluție , RCP Orofar Intensiv 8,75 mg pastile

Populații țintă

Flurbiprofen

  • Orofar Intensiv 8,75mg/doza spray 15ml
  • Orofar Intensiv 8,75mg lozenges x 16
    (flurbiprofen)

Referințe: RCP Orofar Intensiv 8,75 mg/doză spray bucofaringian, soluție , RCP Orofar Intensiv 8,75 mg pastile

Administrare

(flurbiprofen)

Spray – adulți

1 doza (3 pulverizari) administrate în zona posterioara a gâtului la interval de 3-6 ore, până la maxim 5 doze într-o perioada de 24 ore. Se recomandă max 3 zile

  • Ambalarea individuală: cutie cu flacon 15ml prevăzut cu pompă dozatoare. 1 flacon asigură aproximativ 84 de pulverizări

Pastile de supt –
adulți si copii >12 ani

1 pastila la interval de 3-6 ore, maxim 5 pastile într-un interval de 24 ore, recomandabil maxim 3 zile

  • Ambalarea individuală: cutie cu 16 pastile în blister

Referințe: RCP Orofar Intensiv 8,75 mg/doză spray bucofaringian, soluție , RCP Orofar Intensiv 8,75 mg pastile

      • Orofar Intensiv 8,75mg/doza spray 15ml
      • Orofar Intensiv 8,75mg lozenges x 16
       (flurbiprofen)

Alegeți OROFAR INTENSIV pentru efect antiinflamator puternic și durată prelungită de acțiune în cazuri moderat-severe cu inflamație pronunțată