Soluția Topică de Prima Alegere în Managementul Patologiilor Venoase și Traumatice

Singurul antitrombotic cu 3 substanțe active

care asigură managementul eficient al simptomelor cauzate de circulația venoasa deficitară

500 UI/g

1 DIN 3 FEMEI SUFERĂ DE IVC*

85%

dintre pacienţii diagnosticaţi cu IVC acuză senzaţia de picioare grele (obosite) şi umflate

  • Senzația de picior greu/obosit
  • Senzația de picior umflat
  • Senzația de mâncărime/arsură/furnicături
  • Crampe musculare (de obicei noaptea)
  • Durere la nivelul membrelor inferioare

Simptomele se agravează în lipsa exercițiilor fizice/mișcării constante

*IVC = Insuficiență Venoasă Cronică

EPIDEMIOLOGIA PATOLOGIILOR VENOASE ȘI TRAUMATICE

Tromboza Venoasă Superficială

Incidență: 1.31 cazuri noi/1000 pacienți/an

Prevalență: 2-6% din populație, predominant femei (66%)

Risc progresie: 4.1% către TVP sau embolie pulmonară în primele 30 zile

Leziuni Post-traumatice

Frecvență: Leziuni comune în practica ambulatorie și de urgență

Rezorbție: Mediana 16 zile fără tratament

Impact: Limitare funcțională, durere, edem local

Impact Socio-economic

SUA: 2.5 milioane pacienți cu insuficiență venoasă cronică

Costuri: $12.000/lună pentru ulcere varicoase

Pierderi: 2 milioane zile lucrate anual

STADII DE BOALĂ

Prezența de vanectazii sau vene reticulare

Vene varicoase

Lipodermatoscleroza sau atrofie albă

Pigmentație sau eczemă

Ulcer venosvindecat

Ulcer venosactiv

*conform Clasificării CEAP (Clinical-Etiology-Anatomy-Pathophysiology), diagnosticul precis fiind pus pe seama simptomelor şi a semnelor clinice, împreună cu examenul doppler venos.

FACTORI DECLANȘATORI

SINDROM PREVARICOS

Simptome fără vene varicoase:

  • “Picioare grele”
  • Crampe musculare (gambă)
  • Edeme discrete ale maleolelor (gleznă)
  • Nu sunt semne de vene varicoase

INSUFICIENȚA VENOASĂ CRONICĂ

  • Vene umflate, care ies în relief și modificarea culorii pielii în zona gambelor
  • Trombozele venoase
  • Tromboflebitele
  • Ulcerele varicoase

Simptomatologie

  • Durere
  • Senzație de “picioare grele”
  • Crampe musculare
  • Prurit
  • Arsură plantară
  • Furnicături și amorțeli
  • “Oboseala” membrelor inferioare

Vene sănătoase

&

Vene varicoase

Referințe:
Geersing GJ, Zuithoff NPA, Kearon C, et al. Incidence of superficial venous thrombosis and residual thrombosis in patients with acute deep vein thrombosis: A systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018;8(4):e019967

UN RĂSPUNS CLINIC INOVATOR PENTRU PATOLOGIA VENOASĂ

Provocarea Clinică

Cu o incidență de 1.31 cazuri noi de tromboză venoasă superficială (TVS) la 1.000 pacienți anual și un risc de progresie de 4.1% către tromboembolie sistemică, necesitatea unei soluții eficace și sigure este critică în practica medicală românească.

Răspunsul Hepathrombin

Hepathrombin oferă o formulare topică inovatoare care combină trei componente active cu mecanisme sinergice: heparină, alantoină și dexpantenol. Evidența clinică din peste 20 de studii demonstrează:

  • Reducere edem: 54% → 6% (88.7% îmbunătățire)
  • Reducere durere: 54% → 3% (94.3% îmbunătățire)
  • Hematome: reabsorbție în 50% din timp
  • Profil siguranță: 1.8M unități monitorizate, zero efecte secundare neobișnuite

HEPATHROMBIN

Compoziție per gram

ComponenteHepathrombin CremăHepathrombin Gel
Heparină500 U.II500 U.I
Alantoină3,00 mg2,50 mg
Dexpantenol4,00 mg2,50 mg

FORMULE DISPONIBILE

Avantaje comparative ale celor doua formulări

GEL 40g, 75g

Caracteristici

  • Penetrare rapidă: absorbție completă în 5-10 minute
  • Nu lasă reziduuri
  • Permite masaj terapeutic
  • Ideal pentru piele normală

Indicații Preferențiale

  • TVS cu inflamație moderată-severă
  • Masaj terapeutic pentru stimularea microcirculației
  • Pacienți activi care preferă lipsa senzației de unguent

Avantaje Clinice

  • Penetrare profundă în dermă
  • Comoditate maximă
  • Masaj ușor posibil

CREMĂ 40g, 75g

Caracteristici

  • Hidratare prelungită (6-8 ore)
  • Protecție barieră cutanată
  • Aderență optimă pe zone curbe
  • Ideal pentru piele uscată/sensibilă

Indicații Preferențiale

  • Piele uscată, sensibilă, cu eczeme
  • Ulcere varicoase (aplicare în inel)
  • Pacienți care preferă senzația de unguent

Avantaje Clinice

  • Hidratare optimă pentru piele cu deficiențe
  • Protecție barieră prelungită
  • Stabilitate pe zone curbe

MECANISME DE ACȚIUNE

Sinergia celor trei componente active

Heparină 500 UI/g

Antitrombotic local: Inhibă coagularea locală prin legare la antitrombină III, inactivând factorii X și IIa

Anti-inflamator: Suprimă cascada inflamatorie endotelială și infiltrarea leucocitară

Microcirculație: Restabilește fluxul sangvin, ameliorează oxigenarea tisulară

Alantoină 3 mg/g

Cicatrizare accelerată: Stimulează proliferarea fibroblastelor și sinteza colagenului tip I și III

Regenerare tisulară: Promovează diferențierea celulelor epiteliale și maturarea țesuturilor

Re-epitelizare: Accelerează regenerarea straturilor epidermale

Dexpantenol 4 mg/g

Cicatrizare multifazică: Modulează citokine pro-inflamatorii în toate fazele vindecării

Re-epitelizare: Accelerează procesul cu 40-50% față de controlul standard

Hidratare: Reduce TEWL cu 62% în 14 zile, refacere completă a barierei cutanate

ASIGURĂ MANAGEMENTUL EFICIENT
al simptomelor cauzate de circulația periferică deficitară

CompozițieBeneficii
Heparinăconcentrația optimă1 pentru efect antitrombotic, antiedematos și antiinflamator
Alantoinăcalmează pielea iritată, stimulează proliferarea celulelor și regenerarea pielii
Dexpantenolefect antiinflamator, în plus stimulează vindecarea leziunilor și regenerarea pielii
  • Efectul trombolitic dependent de doză1
  • Unguentele care conțin doar Heparină au avut un efect antitrombotic minor1
  • Combinația de HEPARINĂ, ALANTOINĂ si DEXPANTENOL are o acțiune antitrombotică locală semnificativ mai pronunțată față de produsele care conțin doar heparină1
  • Alantoina și Dexpantenolul favorizează absorbția transdermală a Heparinei

Referințe:
1.”The percutaneous action of a heparin-allantoin-dexpanthenol combination in a specific ointment base. Thrombolytic action on the rabbit ear” Tauschel HD et all.

HEPATHROMBIN

Indicații

INSUFICIENȚĂ VENOASĂ CRONICĂ
STADII INCIPIENTE

  • Sindrom prevaricos
  • Varice

INSUFICIENȚĂ VENOASĂ CRONICĂ
STADII AVANSATE

  • Tromboză venoasă superficială
  • Tromboflebită
  • Flebită
  • Sindrom postflebitic
  • Ulcer de gambă

LEZIUNI POSTTRAUMATICE

  • Hematoame, contuzii, luxații
  • Bursită, tenosinovită

HEPATHROMBIN

Eficiență clinic dovedită

Studiu efectuat pe model animal, cu tromboză venoasă indusă experimental

În studiu au fost folosite mai multe unguente conținând concentrații diferite de HEPARINĂ, cu sau fără ALANTOINĂ și DEXPANTENOL

Studiul a demonstrat:

  • Efectul este direct proporțional cu doza Heparinei, totuși dozele mai mari de 50000 UI/100g Heparină nu au un efect terapeutic mai mare.
  • Unguentele care conțin doar Heparină au avut un efect antitrombotic minor.
  • Combinația de HEPARINĂ, ALANTOINĂ si DEXPANTENOL a avut o acțiune antitrombotică locală semnificativă.
  • Alantoina și Dexpantenolul favorizează absorbția transdermală a Heparinei.

Calmează pielea iritată, stimulează proliferarea celulelor epiteliale și vindecarea leziunilor de la nivelul pielii

ALANTOINA favorizează vindecarea leziunilor, are efect epitelizant şi creşte capacitatea ţesutului de legare a apei. Astfel, alantoina are efect calmant și emolient, care atenuează pruritul asociat adesea formării cicatricilor2.

EFECT ANTIINFLAMATOR
stimulează vindecarea leziunilor și regenerarea pielii²

Studiu multicentric, au fost înrolați 483 de pacienți cu: dermatită atopică (41,8%), ihtioză (19,7%), psoriazis (9,3%), dermatită de contact (9,3%).

Simptomatologia (piele uscată, piele îngroșată, cicatrici, prurit, eritem, fisuri) s-a îmbunătățit considerabil dupa 3-4 săptămâni de tratament.

Peste 90% dintre pacienți au considerat tratamentul cu Dexpantenol drept bun sau foarte bun4.

Referințe:
“The percutaneous action of a heparin-allantoin-dexpanthenol combination in a specific ointment base. Thrombolytic action on the rabbit ear” Tauschel HD, Bonacina F, Galetti F.1
2. RCP Hepathrombin
3. Cinetica procesului inflamator în leziunile cutanate induse în cadrul unui studiu pe model animal cu trei grupuri: grup C = fără tratament, grup EA = loțiune/emulsie cu alantoină, grup E = loțiune/emulsie fără alantoină. Rezultatele sunt exprimate ca medie ± eroarea medie standard (*p < 0.05). Referință: Araújo L.U. et all. Profile of wound healing process induced by allantoin. Acta Cir. Bras. vol.25 no.5 São Paulo Sept./Oct. 2010.
4. Ebner F. et all. Topical use of dexpanthenol in skin disorders. Am J Clin Dermatol. 2002;3(6):427-33.

HEPATHROMBIN

Profil de pacienți

Gravide/ Lehuze

Persoane sedentare, ortostatism/ muncă de birou

Ulcer de gambă/alte leziuni

Afecțiuni circulatorii cronice

Pacienți cu vânătăi

Pacienți cu risc de BV

Patologie de cateter

Pacienți cu traumatisme/ plăgi accidentale sau operatorii

Persoane sedentare, supraponderale

Persoane care călătoresc

Senzaţie de picioare obosite, umflate, grele

HEPATHROMBIN

Mod de administrare

Gel pentru un efect răcoritor și penetrabilitate rapidă în piele

Hepathrombin® se aplică pe zona afectată, de 2-3 ori pe zi şi se masează uşor

În caz de ulceraţie varicoasă, se aplică sub forma unui inel cu lăţimea de 4 cm

DATE CLINICE DE SIGURANȚĂ

Contraindicații

  • Hipersensibilitate la heparină sodică, alantoină, dexpantenol sau la oricare dintre excipienții produsului

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

  • Medicamentul poate fi utilizat în sarcină şi alăptare numai pe perioade scurte şi la indicaţia medicului

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

  • Hepathrombin nu se aplică pe răni deschise și zone suprainfectate
  • Se va evita contactul cu ochii sau mucoasele
  • În cazul apariţiei unei erupţii cutanate, administrarea trebuie întreruptă imediat

Reacții adverse

Reacţiile adverse asociate terapiei cu Hepathrombin, conform studiilor clinice, au fost comparabile ca intensitate şi frecvenţă cu placebo. Foarte rar a fost raportată apariţia de erupţii cutanate în urma aplicării medicamentului

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

În cazul utilizării medicamentului în dozele recomandate şi datorită absorbţiei sistemice scăzute a substanţelor active este puţin probabil să se producă interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.

PROFIL DE SIGURANȚĂ DOVEDIT

Absorbție Limitată

  • 50% rămâne în stratul epidermal
  • Biodisponibilitate dermică: ~0.7%
  • Biodisponibilitate microvasculară: <0.1%
  • Fără penetrare semnificativă în circulație sistemică

Lipsa Efectelor Sistemice

Parametrii coagulării neschimbați:

  • TP (timp de protrombină): Neschimbat
  • TTP (timp parțial de tromplastină): Neschimbat
  • Fibrinogen: Neschimbat
  • Plachete: Neschimbat

Siguranță Post-Marketing

Monitorizare Polonia (5 ani):

  • Unități monitorizate: 1.8M unități
  • Efecte secundare necunoscute: Zero
  • Istoric 20+ ani: Niciun caz de hipersensibilitate sistemică sau reacție anafilactică

Efecte Secundare (foarte rare)

  • Pruritus: 1.1% (ușor-moderat)
  • Eritem la aplicație: 0.7% (ușor)
  • Alergie (sensibilitate): 0.6% (variabilă)
  • Dermatită de contact: 0.6% (ușor-moderat)
  • Uscăciune pielii: 0.4% (ușor)
  • Urticarie: <0.1% (ușor-moderat)

Referințe:
Cabré F, Camacho JA, Rodríguez-Garcés CA, Breier DV, Ballarin M. Review of Topical Sodium Heparin 1000 IU/g Gel in Symptomatic Uncomplicated Superficial Thrombophlebitis. Cureus. 2023 Oct 21;15(10):e47418. doi: 10.7759/cureus.47418. PMID: 38022089; PMCID: PMC10658445.

Hepathrombin 500 UI/g oferă sinergia completă între heparină, alantoină și dexpantenol pentru managementul optim al patologiilor venoase și traumatice – o alegere pragmatică bazată pe dovezi solide pentru fiecare caz clinic.